Nos dirigimos a usted para informarle que Bristol Myers Squibb ha comunicado a la AEMPS su intención de revocar la autorización de comercialización de Modecate 25 mg (Flufenazina decanoato) por motivos de racionalización de la producción.
MODECATE® está considerado como un antipsicótico de primera generación o convencional. Actualmente no existen otros medicamentos comercializados que contengan flufenazina decanoato en España.
Dado que dicha revocación no está relacionada con problemas de calidad, seguridad y/o eficacia, los pacientes podrán seguir utilizando Modecate para las indicaciones autorizadas, mientras su médico estudia la posibilidad de continuar el tratamiento con el medicamento que se está importando a través de Medicamentos Extranjeros, que cuenta con el mismo principio activo que Modecate, o quizá optar por otro tratamiento antipsicótico comercializado disponible.
Para lograr una correcta planificación de los tratamientos, les informamos que Modecate tendrá stock hasta el 31 de mayo de 2019.
Si necesita información adicional, diríjase al Servicio de Información Médica de Bristol-Myers Squibb a través del teléfono 900 150 160, de la siguiente dirección de correo electrónico, informacion.medica@bms.com, o del siguiente enlace:
Gracias por su continua colaboración.
Reciba un cordial saludo,