NOTA INFORMATIVA DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS
PARA PROFESIONALES SANITARIOS
REFERENCIA MUH (FV), 07/2019:
TOFACITINIB (▼XELJANZ): RESTRICCIONES PROVISIONALES DE USO POR MOTIVOS DE SEGURIDAD. SE CONTRAINDICA EL USO DE 10 mg 2 VECES AL DÍA EN PACIENTES CON ALTO RIESGO DE EMBOLIA
https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2019/NI_MUH_FV-7-2019-tofacitinib.htmPULMONAR
RESUMEN: Los datos preliminares de un ensayo clínico han mostrado un aumento del riesgo de embolia pulmonar y mortalidad global en pacientes de 50 años o mayores con artritis reumatoide y al menos un factor de riesgo cardiovascular, tratados con tofacitinib 10 mg dos veces al día. Por ello se ha iniciado una revisión del balance beneficio-riesgo en sus indicaciones autorizadas.
Como medida temporal, mientras se lleva a cabo esta revisión, se ha contraindicado el uso de tofacitinib dos ves al día en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar. Los pacientes actualmente en tratamiento con esta dosis deberán cambiar su tratamiento a otra alternativa terapéutica.
Se recomienda a los pacientes no suspender el tratamiento ni cambiar la dosis del medicamento sin consultar previamente con su médico.
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| Se recuerda la importancia de comunicar todas las sospechas de reacciones adversas al Sistema Español de Farmacovigilancia “Programa de Tarjeta Amarilla”. Consultar en www.ceuta.es/sanidad o contactar con esta Consejería de Sanidad , en el Servicio de Farmacia y Productos Sanitarios. ¡¡DAR LA MAYOR DIFUSIÓN ENTRE LOS PROFESIONALES SANITARIOS AFECTADOS POR SU CONTENIDO !! |