NOTA INFORMATIVA DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS
PARA PROFESIONALES SANITARIOS
REFERENCIA MUH (FV), 18/2019: TOFACITINIB (▼XELJANZ): NUEVAS RESTRICCIONES DE USO
RESUMEN:
El uso de tofacitinib
se asocia a un incremento de riesgo de tromboembolismo venoso
en pacientes con factores de riesgo tromboembólicos y este aumento de riesgo es
dosis-dependiente.
Se recomienda:
•Tofacitinib debe utilizarse con
precaución en pacientes con factoresde riesgo de tromboembolismo venoso,
independiente de laindicación terapéutica.
•En los pacientes mayores de 65 años,
el tratamiento con tofacitinibdebe emplearse únicamente cuando no haya otra
alternativaterapéutica.
•En pacientes con colitis ulcerosa:
oNo utilizar
la pauta posológica de 10mg dos veces al día si existenfactores de riesgo de
tromboembolismo venoso, excepto que nopueda utilizarse otra alternativa.
oEn caso de no
existir factores de riesgo de tromboembolismovenoso, la pauta posológica de 10
mg dos veces al día se podríaconsiderar en caso de empeoramiento o reducción de
la respuestacon dosis menores.
oEn cualquier
caso, se recomienda utilizar la pauta de 10 mg dosveces al día durante el menor
tiempo posible.
•Se recuerda que en pacientes con artritis
reumatoide o artritispsoriásica no debe excederse la dosis de 5 mg dos veces al
día.
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