Les informamos que hemos obtenido la autorización de Ficha Técnica para el medicamento:2017-11-23_HCPI Xarelto2,5mg ES(es)
2017-11-23_HCPI Xarelto10mg ES(es) 2
017-11-23_HCPI Xarelto15mg ES(es)
2017-11-23_HCPI Xarelto20mg ES(es)
2017-11-23_PIL Xarelto2,5mg ES(es)
2017-11-23_PIL Xarelto10mg ES(es)
2017-11-23_PIL Xarelto15mg20mg ES(es)
Xarelto comprimidos recubiertos con película
El cambio respecto a los textos anteriores afecta a la información incluida en los apartados:
En ficha Técnica:
6.5 Naturaleza y contenido del envase
8 Números de autorización de comercialización
En Prospecto:
6. Adición del fabricante Bayer Bitterfeld GmbH
Para su información les adjuntamos dichos documentos y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.
Quedamos a su disposición para cualquier aclaración que puedan precisar, y les saludamos muy atentamente,
Montserrat Puiggrós
Regulatory Affairs
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Bayer Hispania SL
Public Affairs & Quality
Avd. Baix Llobregat, 3 y 5
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Tel: +34 93 495 66 51
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E-mail: montserrat.puiggros@bayer.com
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