Les informamos que hemos obtenido la autorización de Ficha Técnica para los medicamentos:
2016-09-15-hcpi-kogenatebayer-250-500-1000-2000-3000
Kogenate Bayer 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Kogenate Bayer 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Kogenate Bayer 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Kogenate Bayer 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Kogenate Bayer 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Los cambios respecto a los textos anteriores son los siguientes (una sola Ficha Técnica para todos los productos):
- Nombre del medicamento
- Composición cualitativa y cuantitativa
- Forma farmacéutica
- 2 Posología y forma de administración
- 4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
- 8 Reacciones adversas
- 2 Incompatibilidades
- 5 Naturaleza y contenido del envase
- 6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
- Número de autorización de comercialización
Para su información les adjuntamos dichos documentos y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.
Quedamos a su disposición para cualquier aclaración que puedan precisar, y les saludamos muy atentamente,
Montserrat Puiggros Bori
Regulatory Affairs
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Bayer: Science For A Better Life
Pharmaceuticals Division
Bayer Hispania, S.L.
Public Affairs & Technical Department
Regulatory Affairs
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08970 Sant Joan Despí, Spain
Tel: +34 93 495-6651
E-mail: montserrat.puiggros@bayer.com
Web: http://www.bayer.com