Les informamos que hemos obtenido la autorización de Ficha Técnica para los medicamentos:
2017-05-05 HCPI Actira 400 mg 250 ml ES (es)
2017-05-05_PIL_Actira 400 mg 250 ml ES (es)
2018-02-20 HCPI Actira 400 mg comprimidos EFG ES (es)
2018-02-20 PIL Actira 400 mg comprimidos EFG ES (es)
– Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
– Actira 400 mg/250 ml solución para perfusión
Los cambios respecto a los textos anteriores afecta a la información incluida en los apartados:
4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
4.8 Reacciones adversas
Y a los apartados correspondientes del prospecto.
Para su información les adjuntamos dichos documentos y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.
Montserrat Puiggrós
Regulatory Affairs
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Bayer Hispania SL
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