Les informamos que hemos obtenido la autorización de Ficha Técnica para el medicamento:
2018-03-27 HCPI Mirena ES (es)
– MIRENA 0,02 mg cada 24 horas, sistema de liberación intrauterino
Los cambios respecto al texto anterior afectan a la información incluida en los apartados:
– 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
– 4.8 Reacciones adversas
Y los apartados 2 y 4 del prospecto.
Para su información les adjuntamos dichos documentos y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.
Muy atentamente,
Montserrat Puiggrós
Regulatory Affairs
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Bayer Hispania SL
Public Affairs & Quality
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