Les informamos que hemos obtenido la autorización de Ficha Técnica para el medicamento:2018-03-27 HCPI Kyleena ES (es)
2018-03-27 PIL Kyleena ES (es)
– KYLEENA 19,5 mg sistema de liberación intrauterino
Los cambios respecto al texto anterior afectan a la información incluida en los apartados:
– 4.2 Posología y forma de administración
– 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
– 4.8 Reacciones adversas
– 5.2 Propiedades farmacocinéticas
Y el apartado 4 – Posibles efectos adversos – del prospecto.
Para su información les adjuntamos dichos documentos y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.
Muy atentamente,
Montserrat Puiggrós
Regulatory Affairs
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Bayer Hispania SL
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