Les informamos que hemos obtenido la autorización de Ficha Técnica para el medicamento:
2018-03-19 HCPI Xofigo 1100 KBqml sol iny ES (es)
2018-03-19 PIL Xofigo 1100 KBqml sol iny ES (es)
Xofigo 1100 kBq/ml solución inyectable
Los cambios respecto al texto anterior afectan a la información incluida en los apartados:
4.3 Contraindicaciones
4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
5.1 Propiedades farmacodinámicas
Y los apartados correspondientes del prospecto.
Para su información les adjuntamos dichos documentos y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.
Muy atentamente,
Montserrat Puiggrós
Regulatory Affairs
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Bayer Hispania SL
Public Affairs & Quality
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