Les informamos que hemos obtenido la autorización de Ficha Técnica y prospecto para el medicamento:
2018-06-18_HCPI Rinobanedif ointment ES (es)
2018-06-18_PIL Rinobanedif ointment ES (es)
Rinobanedif pomada nasal
El apartado que se ha visto modificado en esta nueva versión es el siguiente:
6.3 Período de validez, donde ha incluido la frase: Tras la primera apertura la pomada es estable durante 6 meses.
Y el correspondiente apartado en el prospecto (5. Conservación de Rinobanedif)
Para su información les adjuntamos dichos documentos y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.
Quedamos a su disposición para cualquier aclaración que puedan precisar, y les saludamos muy atentamente
Montserrat Puiggrós
Regulatory Affairs
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Bayer Hispania SL
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