NOTA INFORMATIVA DE SEGURIDAD DE PRODUCTOS SANITARIOS REF. PS, 17/2017
(Subdirección General de Productos Sanitarios. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACTUALIZACION ESSURE_CESE PERMANENTE COMERCIALIZACION
REFERENCIA PS, 17/2017 (Asociada a alerta de Producto Sanitario Ref. 2017-433): ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE EL CESE DE LA COMERCIALIZACIÓN DEL ANTICONCEPTIVO PERMANENTE ESSURE.
(Continuación de la alerta emitida por la AEMPS el día 7 de agosto de 2017 (Alerta ref 2017/433) y a la Nota Informativa ref. PS 15/2017)
RESUMEN:
La AEMPS informa de la decisión del fabricante Bayer Pharma AG., Alemania, de cesar la comercialización del implante ESSURE® por motivos comerciales en todos los países excepto en Estados Unidos y por tanto no seguir con el procedimiento de renovación del certificado de marcado CE para su comercialización en la Unión Europa.