INFORMACIÓN DE ALTA IMPORTANCIA
Adjunto remito Nota informativa de Referencia ICM (CONT), 8 /2018 denominada “RETIRADA DEL MERCADO DE ALGUNOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN VALSARTÁN” que la AEMPS publicó en la tarde de ayer en su web, así como listado completo de lotes afectados por cada laboratorio.LOTES AFECTADOS VALSARTAN NI_
ICM-CONT_08-2018-retirada-valsartan
En ella, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que se ha detectado la aparición de una impureza probablemente carcinogénica (según la clasificación de la IARC de la OMS) en determinados medicamentos que contienen valsartán. La AEMPS ha ordenado en aplicación del principio de precaución la retirada de los medicamentos incluidos en el anexo (SE ADJUNTA).
Asimismo, en la Nota Informativa la AEMPS hace una serie de recomendaciones a pacientes, médicos y farmacéuticos:
• Recomendaciones para los pacientes
Si usted está utilizando alguno de los medicamentos incluidos en el Anexo, no interrumpa el tratamiento y acuda a su médico para la sustitución del medicamento que están tomando por otro con la misma composición que no esté afectado por este defecto de calidad.
• Recomendaciones para los médicos
Deben revisar los tratamientos en curso y en el caso de tener pacientes en tratamiento con alguna de las presentaciones afectadas sustituirla por otro medicamento con la misma composición que no esté afectado. En el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS, CIMA https://cima.aemps.es se pueden consultar las presentaciones disponibles alternativas a las afectadas descritas en el Anexo.
• Recomendaciones para los farmacéuticos
Ante una prescripción de una de las presentaciones afectadas, indiquen al paciente que no interrumpa el tratamiento y acuda al médico para que le prescriba uno de los medicamentos no afectados.
Dado que el VALSARTÁN es un principio activo de amplia prescripción en el SNS, y dado el elevado nº de presentaciones afectadas y el gran número de lotes afectados de dichas presentaciones, la repercusión de la alerta puede ser bastante elevada.
Se ruega se difunda el contenido de esta Nota Informativa ampliamente entre los facultativos de su dependencia a los efectos de poder atender a los pacientes que acudan para valorar su tratamiento actual.
Lo que se comunica a los efectos oportunos
Muchas gracias por vuestra colaboración
Saludos