Les informamos que hemos obtenido la autorización de Ficha Técnica y Prospecto para el medicamento:
2018-07-30 HCPI Eyleavial ES (es)
2018-07-30 PIL Eyleavial ES (es)
Eylea 40 mg/ml, solución inyectable en vial
Se han modificado las siguientes secciones de la ficha técnica (y correspondientes secciones del prospecto):
- Sección 4.2 – Modificación de la posología para la indicación DMAE exudativa.
- Sección 4.2 y 6.6 – Inclusión de la advertencia “La extracción de múltiples dosis de una jeringa precargada puede aumentar el riesgo de contaminación y posterior infección.”
- Sección 5.1 – Inclusión de los resultados del estudio ALTAIR.
Para su información les adjuntamos dichos documentos y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.
Quedamos a su disposición para cualquier aclaración que puedan precisar, y les saludamos muy atentamente.
Saludos cordiales / Best regards / Freundliche Grüße,
Dídac Ortega
Labelling Manager
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