Les informamos que hemos obtenido la autorización de Ficha Técnica y prospecto para el medicamento:
Mirena 0,02 mg cada 24 horas sistema de liberación intrauterino
Los apartados que se han visto modificados en esta nueva versión son los siguientes:
3. Forma Farmacéutica
4. Datos Clínicos
5. propiedades Farmacológicas
En el prospecto se han modificado los apartados correspondientes y además, se ha eliminado la información dirigida a profesionales sanitarios incluida al final del mismo.
Para su información les adjuntamos dichos documentos y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.
Quedamos a su disposición para cualquier aclaración que puedan precisar, y les saludamos muy atentamente,
Montserrat Puiggrós
Regulatory Affairs
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Bayer Hispania SL
Public Affairs & Quality
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