Les informamos que hemos obtenido la autorización de Ficha Técnica para los medicamentos:2017-12-08 HCPI Primovist jeringa precargada ES (es)
2017-12-08 PIL Primovist jeringa precargada ES (es)
PRIMOVIST 0,25 mmol/ml solución inyectable en jeringa precargada
El cambio respecto a los textos anteriores afecta a la información incluida en los apartados:
4.1 Indicaciones terapéuticas
4.2 Posología y forma de administración
4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
5.2 Propiedades Farmacocinéticas
Y a los apartados correspondientes del prospecto.
Para su información les adjuntamos dichos documentos y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.
Quedamos a su disposición para cualquier aclaración que puedan precisar, y les saludamos muy atentamente,
Montserrat Puiggrós
Regulatory Affairs
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Bayer Hispania SL
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