Les informamos que hemos obtenido la autorización de Ficha Técnica y prospecto para el medicamento:2018-05-22 HCPI Stivarga comp ES (es)
2018-05-22 PIL Stivarga comp ES (es)
Stivarga 40 mg comprimidos recubiertos con película.
Los apartados de la Ficha Técnica que se han visto modificados son:
4.2 Posología y forma de administración
4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
4.8 Reacciones adversas
4.9 Sobredosis
5. Propiedades farmacológicas
6. Datos farmacéuticos
9. Fecha de la primera autorización/renovación de la autorización
10. Fecha de la revisión del texto
En el prospecto se han actualizado los apartados correspondientes.
Para su información les adjuntamos dichos documentos y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.
Quedamos a su disposición para cualquier aclaración que puedan precisar, y les saludamos muy atentamente,
Montserrat Puiggrós
Regulatory Affairs
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Bayer Hispania SL
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