Les informamos que hemos obtenido la autorización de Ficha Técnica y Prospecto para el medicamento:2018-06-21 HCPI Xofigo 1100 KBqml sol iny ES (es)
2018-06-21 PIL Xofigo 1100 KBqml sol iny ES (es)
Xofigo 1100 kBq/ml solución inyectable
Los apartados que se han actualizado en esta nueva versión son los siguientes:
4.2 Posología y forma de administración
4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
4.8 Reacciones adversas
- Propiedades farmacológicas
- Datos farmacéuticos
- Fecha de la primera autorización/renovación de la autorización
- Fecha de la revisión del texto
Y los correspondientes apartados en el prospecto.
Para su información les adjuntamos dichos documentos y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.
Quedamos a su disposición para cualquier aclaración que puedan precisar, y les saludamos muy atentamente
Montserrat Puiggrós
Regulatory Affairs
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Bayer Hispania SL
Public Affairs & Quality
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