Les informamos de la autorización de una nueva ficha técnica y prospecto para los medicamentos:
Gine-Canestén 100 mg/g crema vaginal.
Gine-Canestén 500 mg cápsula vaginal.
Se han actualizado las secciones 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia, 4.8. Reacciones adversas, 5.1. Propiedades farmacodinámicas de la ficha técnica, y correspondientes secciones del prospecto.
Para su información les indicamos abajo los vínculos a dichos documentos en CIMA y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.
FICHA TECNICA GINE-CANESTEN 100 mg/g CREMA VAGINAL.
PROSPECTO GINE-CANESTEN 100 mg/g CREMA VAGINAL.
FICHA TECNICA GINE-CANESTEN 500 MG CAPSULA VAGINAL BLANDA.
PROSPECTO GINE-CANESTEN 500 MG CAPSULA VAGINAL BLANDA.
Quedamos a su disposición para cualquier aclaración que puedan precisar, y les saludamos muy atentamente,
Freundliche Grüße / Best regards,
Vanessa Adan Galiano
Regulatory Affairs
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Bayer Hispania, S.L.
Public Affairs and Quality Department, Pharmaceuticals
Regulatory Operations
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