Les informamos de la autorización de una nueva ficha técnica y prospecto para el medicamento:
Kyleena 19,5 mg sistema de liberación intrauterino
En la Ficha Técnica se ha actualizado la sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo y en el prospecto la sección 2, Advertencias y Precauciones para incluir la advertencia relativa al estado de ánimo deprimido, depresión, comportamiento suicida y suicidio.
Además, se han realizado cambios editoriales tanto en la Ficha Técnica como en el Prospecto.
Para su información les adjuntamos dichos documentos y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.
Quedamos a su disposición para cualquier aclaración que puedan precisar, y les saludamos muy atentamente,
Saludos cordiales / Best regards / Freundliche Grüße,
Dídac Ortega
Labelling Manager
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