Les informamos que hemos obtenido la autorización de Ficha Técnica para el medicamento:2018-03-27 HCPI Kyleena ES (es)

2018-03-27 PIL Kyleena ES (es)

 

         KYLEENA 19,5 mg sistema de liberación intrauterino

 

Los cambios respecto al  texto anterior afectan a la información incluida en los apartados:

 

        4.2 Posología y forma de administración  

        4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo

        4.8 Reacciones adversas

        5.2 Propiedades farmacocinéticas

 

Y el apartado 4 – Posibles efectos adversos – del  prospecto.

 

Para su información les adjuntamos dichos documentos y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.

 

Muy atentamente,

 

 

 

 

Montserrat Puiggrós

Regulatory Affairs

 

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Bayer Hispania SL

Public Affairs & Quality

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