Les informamos de la autorización de una nueva ficha técnica para el medicamento:
Progyluton comprimidos recubiertos.
Esta actualización de textos es consecuente a la autorización relativa a los excipientes de declaración obligatoria según la “Resolución de 24 de septiembre de 2021, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se dictan instrucciones sobre excipientes en la información de medicamentos”.
Se han actualizado las secciones 2. Composición cualitativa y cuantitativa, 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción, 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo de la ficha técnica. El prospecto no se ha visto afectado por esta actualización.
Para su información les indicamos abajo los vínculos a dichos documentos en CIMA y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.
FICHA TECNICA PROGYLUTON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
Quedamos a su disposición para cualquier aclaración que puedan precisar, y les saludamos muy atentamente,
Freundliche Grüße / Best regards,
Vanessa Adan Galiano
Regulatory Affairs
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Bayer Hispania, S.L.
Public Affairs and Quality Department, Pharmaceuticals
Regulatory Operations
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E-mail: vanessa.adan@bayer.com
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