Les informamos que hemos obtenido la autorización de Ficha Técnica para los medicamentos:

2016-10-28 HCPI Romilar 15 mg tablets ES (es)_5.1

2016-10-28 HCPI Romilar 15 mg-5ml syrup ES (es)_6.1

2016-10-28 HCPI Romilar 15 mg-ml drops ES (es)_6.1

2016-10-28 HCPI_Propalgina Plus oral powder solution ES (es)_4.1

Propalgina Plus polvo para solución oral

Romilar 15 mg/5 ml jarabe

Romilar 15 mg/ml gotas orales en solución

Romilar 15 mg comprimidos

 

El cambio respecto a los  textos anteriores afecta a la información incluida en los apartados:

 

4.4       Advertencias y precauciones especiales de empleo

4.5       Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

5.2       Propiedades farmacocinéticas

 

Para su información les adjuntamos dichos documentos y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.

 

Quedamos a su disposición para cualquier aclaración que puedan precisar, y les saludamos muy atentamente,

 

 

 

Montserrat Puiggros Bori

Regulatory Affairs

________________________

 

Bayer: Science For A Better Life

 

Pharmaceuticals Division

Bayer Hispania, S.L.

Public Affairs & Technical Department

Regulatory Affairs

Avda. Baix Llobregat 3-5

08970 Sant Joan Despí, Spain

Tel:        +34 93 495-6651

E-mail:   montserrat.puiggros@bayer.com

Web:       http://www.bayer.com

 

 

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