Les informamos que hemos obtenido la autorización de Ficha Técnica y prospecto para el medicamento:
2018-02-09 PIL Ventavis 20mcg ES (es)
2018-02-09 PIL Ventavis 10mcg ES (es)
2018-02-09 HCPI Ventavis 10mcg20mcg ES (es)
VENTAVIS 10 – 20 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador
El único apartado que cambia de la ficha técnica es:
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Así como el apartado correspondiente en los prospectos.
Para su información les adjuntamos dichos documentos y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.
Quedamos a su disposición para cualquier aclaración que puedan precisar, y les saludamos muy atentamente,
Montserrat Puiggrós
Regulatory Affairs
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Bayer Hispania SL
Public Affairs & Quality
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