NOTA INFORMATIVA DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS
PARA PROFESIONALES SANITARIOS
REFERENCIA MUH (FV), 14/2020: Dimetilfumarato (Tecfidera®): nuevas recomendaciones paraprevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
RESUMEN:
- Se han identificado casos de LMP en pacientes con linfopenia leve tratados con Tecfidera, por lo que se han actualizado las recomendaciones de control y prevención de este riesgo.
- Las nuevas recomendaciones incluyen nuevas pautas en cuanto a la vigilancia del recuento de linfocitos o suspensión de tratamiento, basadas en la severidad de la linfopenia y en factores de riesgo adicionales como la duración del tratamiento, tratamientos inmunosupresores previos y reducción de linfocitos CD4+ y CD8+.
- Se contraindica el uso de Tecfidera en caso de sospecha o confirmación de LMP.
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| Se recuerda la importancia de comunicar todas las sospechas de reacciones adversas al Sistema Español de Farmacovigilancia “Programa de Tarjeta Amarilla”. Consultar en www.ceuta.es/sanidad o contactar con esta Consejería de Sanidad , en el Servicio de Farmacia y Productos Sanitarios. ¡¡DAR LA MAYOR DIFUSIÓN ENTRE LOS PROFESIONALES SANITARIOS AFECTADOS POR SU CONTENIDO !! |