NOTA INFORMATIVA DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS

PARA PROFESIONALES SANITARIOS

REFERENCIA MUH (FV), 15/2019: 

ONDANSETRÓN: RIESGO DE DEFECTOS DE CIERRE OROFACIALES (LABIO LEPORINO, PALADAR HENDIDO) TRAS SU USO DURANTE EL PRIMER TRIMESTRE DEL EMBARAZO

RESUMEN:

Existe un ligero aumento del riesgo de defectos de cierre orofaciales en hijos de madres expuestas a ondansetrón durante el primer trimestre del embarazo.

Se recuerda a los profesionales sanitarios:

•No administrar ondansetrón durante el embarazo, especialmentedurante el primer trimestre

•La necesidad de informar a todas las pacientes en edad fértil querequieran/se encuentren en tratamiento con ondansetrón acercadel riesgo de este tipo de defectos, recomendándoles el uso demedidas anticonceptivas eficaces.

Para acceder a la información pulse sobre la dirección, o bien copie y pegue ésta en su navegador:

https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2019/NI_MUH_FV-15-2019-Ondansetron.htm

Se recuerda la importancia de comunicar todas las sospechas de reacciones adversas al Sistema Español de Farmacovigilancia “Programa de Tarjeta Amarilla”. Consultar en www.ceuta.es/sanidad o contactar con esta Consejería de Sanidad , en el Servicio de Farmacia y Productos Sanitarios.   ¡¡DAR LA MAYOR DIFUSIÓN ENTRE LOS PROFESIONALES  SANITARIOS AFECTADOS POR SU CONTENIDO !!
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