NOTA INFORMATIVA DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS
PARA PROFESIONALES SANITARIOS
REFERENCIA MUH (FV), 03/2020: Domperidona: supresión de la indicación en pediatría y recordatorio de las contraindicaciones en adultos y adolescentes
(Medicamentos con domperidona comercializados en España: Motilium®, Domperidona Gamir®, Domperidona Pensa®)
RESUMEN:
- En base a los resultados desfavorables de un ensayo clínico en niños menores de 12 años, se ha suprimido la indicación pediátrica de la domperidona en la UE.
- Ahora domperidona solo está autorizada para su uso en adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores, y con al menos 35 kg de peso corporal.
- Se recomienda a los profesionales sanitarios respetar las condiciones de uso autorizadas para la domperidona, establecidas en la ficha técnica. En particular las contraindicaciones de uso y las precauciones relacionadas con el riesgo cardiovascular.
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| Se recuerda la importancia de comunicar todas las sospechas de reacciones adversas al Sistema Español de Farmacovigilancia “Programa de Tarjeta Amarilla”. Consultar en www.ceuta.es/sanidad o contactar con esta Consejería de Sanidad , en el Servicio de Farmacia y Productos Sanitarios. ¡¡DAR LA MAYOR DIFUSIÓN ENTRE LOS PROFESIONALES SANITARIOS AFECTADOS POR SU CONTENIDO !! |