NOTA INFORMATIVA DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS
PARA PROFESIONALES SANITARIOS
REFERENCIA MUH (FV), 11/2019: DARATUMUMAB (DARZALEX): RIESGO DE REACTIVACIÓNDEL VIRUS DE LA HEPATITIS B
RESUMEN:
Se han producido casos de reactivación del
virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes tratados con daratumumab. Por ello,
se recomienda:
– Realizar serología del VHB en todos los pacientes antes de iniciar
el tratamiento y en los pacientes actualmente en tratamiento de los que no se
disponga de esta información.
– En caso de serología positiva del VHB, vigilar estrechamente
cualquier signo o síntoma indicativo de infección activa por el virus y los
datos de laboratorio a criterio médico, durante el tratamiento y hasta 6 meses
después de su finalización.
– En caso de reactivación del VHB se suspenderá la administración
daratumumab y se tomarán las medidas adecuadas.
Para acceder a la información pulse sobre la dirección, o bien copie y pegue ésta en su navegador:
| Se recuerda la importancia de comunicar todas las sospechas de reacciones adversas al Sistema Español de Farmacovigilancia “Programa de Tarjeta Amarilla”. Consultar en www.ceuta.es/sanidad o contactar con esta Consejería de Sanidad , en el Servicio de Farmacia y Productos Sanitarios. |