NOTA INFORMATIVA DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS
PARA PROFESIONALES SANITARIOS
REFERENCIA MUH (FV), 01/2020: ▼PICATO (INGENOL MEBUTATO): SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN COMO MEDIDA DE PRECAUCIÓN MIENTRAS FINALIZA LA EVALUACIÓN EUROPEA EN CURSO
RESUMEN:
El PRAC se encuentra actualmente evaluando el riesgo de cáncer cutáneo asociado a la
administración de PICATO®. Como medida de precaución mientras
finaliza dicha evaluación, ha considerado necesario suspender la comercialización del
medicamento y establecer las siguientes recomendaciones:
– No iniciar nuevos
tratamientos y valorar el uso de otras alternativas terapéuticas.
– Informar
detalladamente a los pacientes tratados con PICATO para que ante la aparición
de nuevas lesiones cutáneas consulten a su médico.
– No dispensar este
medicamento e informar a los pacientes de que deben acudir a su médico.
– Los pacientes que
estén utilizando actualmente PICATO deben suspender su aplicación y consultar a
su médico.
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